Le Digital Therapeutics (DTx) rappresentano una delle frontiere più innovative della sanità moderna, offrendo soluzioni avanzate basate su software per affrontare condizioni mediche complesse. Questo settore, regolamentato dalla normativa europea MDR (Medical Device Regulation), richiede che le DTx siano sviluppate e immesse sul mercato attraverso un rigoroso processo di validazione e marcatura CE. Tuttavia, il loro vero potenziale emerge non solo durante gli studi clinici, ma soprattutto con l’analisi e l’utilizzo dei Real World Data (RWD), un elemento chiave per ottimizzare l’efficacia, la sicurezza e la personalizzazione delle cure.
