Dispositivi medici abilitati all’AI e all’apprendimento automatico (AI/ML)

Mentre l’intelligenza artificiale è una parola abusata in molte industrie, molti potrebbero essere sorpresi che il suo utilizzo stia crescendo nei dispositivi medici, nella diagnostica e persino nello sviluppo di farmaci.

Infatti, nel 2023 ottobre, la FDA degli Stati Uniti ha approvato 171 dispositivi abilitati all’IA o all’apprendimento automatico nella sua lista di tali dispositivi approvati.

Di quelli appena aggiunti all’elenco, 155 sono dispositivi con date di decisione finale comprese tra il 1 agosto 2022 e il 30 luglio 2023, e 16 sono dispositivi di periodi precedenti identificati attraverso un perfezionamento dei metodi utilizzati per generare questo elenco.

Tre quarti dei dispositivi approvati sono per la radiologia. In altre aree, l’11% (57 dispositivi) è in cardiologia, mentre ci sono 15 e 14 dispositivi, rispettivamente, per ematologia e neurologia. Una manciata di dispositivi ciascuno sono per oftalmologia, gastroenterologia/urologia, e chirurgia generale e plastica.

La società con il maggior numero di dispositivi IA approvati è GE Healthcare Al secondo posto c’è Siemens Healthineers ha completato la top .

Tra le piccole aziende nello spazio dei dispositivi medici IA c’è iRhythm Technologies . L’azienda ha ottenuto l’approvazione nel luglio 2022 del suo sistema ZEUS e del relativo Zio Watch. Secondo iRhythm, l’orologio “utilizza un algoritmo basato sull’IA di fotopletismografia continua per rilevare [fibrillazione atriale] e calcolare una stima del carico di AFib”. Viene quindi inviato un rapporto al medico del paziente.

ZEUS e Zio sono stati sviluppati in collaborazione con Verily Life Sciences, la venture di ricerca sulle scienze della vita di Alphabet (GOOG).

Tra le grandi aziende di dispositivi medici, Medtronic ha diverse cose nella lista dei prodotti approvati. Questi includono dispositivi per il monitoraggio continuo della glicemia (Guardian Connect), un monitor elettrocardiogramma (TruRhythm Detection), e supporto alla rilevazione del cancro colorettale (GI Genius).

Grandi partnership farmaceutiche IA È importante notare che molte aziende con prodotti IA approvati sono piccole imprese private. Queste aziende hanno tendenzialmente lavorato con grandi aziende farmaceutiche. Due degne di nota sono Paige AI e PathAI.

Nel giugno 2022, Paige AI ha annunciato una collaborazione con l’unità Janssen di Johnson & Johnson per un test di biomarcatori basato sull’IA per lo screening del cancro alla vescica. I risultati saranno disponibili in meno di un’ora.

PathAI ha relazioni con Bristol-Myers Squibb , GlaxoSmithKline , e Roche . Nel agosto 2022, la FDA ha approvato la piattaforma di patologia digitale dell’azienda, AISight DX, per la diagnosi primaria in ambienti clinici. PathAI ha anche il prodotto AISight per la ricerca esplorativa e lo sviluppo di farmaci clinici.

Bristol sta utilizzando AISight per utilizzare la patologia potenziata dall’IA per la ricerca traslazionale in oncologia, fibrosi, e immunologia. Roche sta utilizzando un nuovo algoritmo sviluppato da PathAI nel suo software di flusso di lavoro di patologia digitale. E GSK ha iniziato una partnership nel 2022 per utilizzare lo strumento AIM-NASH di PathAI per potenziare i programmi di sviluppo di farmaci in oncologia e steatoepatite non alcolica.

La maggior parte dei dispositivi AI/ML in uso di fatto non fornisce una diagnosi, ma offre invece suggerimenti o consigli a medici o pazienti: ciò che è importante sottolineare è il ruolo prettamente analitico che svolgono questi strumenti, specializzati nella raccolta di dati e informazioni (come ad esempio il rilevamento della fibrillazione atriale dai dati ECG), mentre la diagnosi puntuale spetta interamente al medico.

L’IA per guidare l’innovazione dei dispositivi medici.

Un recente rapporto della società di analisi GlobalData sostiene che l’IA diventerà un motore significativo dell’innovazione dei dispositivi medici nel 2023, man mano che l’uso dell’IA tra i medici aumenta. La società ha notato che il mercato dei prodotti basati sull’IA cresce di 93 miliardi di dollari nel 2023, in aumento del 12% rispetto al 2022.

“Sappiamo che [l’IA] può essere utilizzata per scopi di gestione dei dati, chirurgia remota, assistenza diagnostica e procedurale, studi clinici, e altro ancora”, ha detto Alexandra Murdoch, analista di dispositivi medici presso GlobalData.

Il rapporto di GlobalData spiega che l’IA può migliorare l’efficienza della produzione di dispositivi medici e ridurre il rischio attraverso l’apprendimento automatico. Analizzando una vasta quantità di dati, i computer possono imparare dagli errori e fare miglioramenti.

Inoltre, l’IA influenzerà probabilmente ancora di più la salute digitale, a beneficio dei pazienti. Ad esempio, le applicazioni di telemedicina stanno utilizzando chatbot IA che prendono e analizzano i sintomi di un paziente, e poi forniscono orientamenti sulla salute.

In Italia con un occhio anche alla strategia nazionale per l’intelligenza artificiale (2022-2024), si e’ ragionato con l’Istituto Superiore di Sanità per comprendere: gli scenari generali per lo sviluppo delle applicazioni di IA sui dispositivi medici; le azioni che il soggetto pubblico può porre in essere, quale driver per l’adozione dell’IA in sanità e come rendere più sinergici i diversi ambiti in cui è applicata l’IA.